普门科技:UA系列全自动特定蛋白分析仪获医疗器械注册证
2026-03-24 19:56:22来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯普门科技(688389)3月24日晚间公告,公司近期收到广东省药品监督管理局颁发的一项医疗器械注册证,产品名称为全自动特定蛋白分析仪,注册分类为II类,有效期至2031年3月22日。
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中证智能财讯普门科技(688389)3月24日晚间公告,公司近期收到广东省药品监督管理局颁发的一项医疗器械注册证,产品名称为全自动特定蛋白分析仪,注册分类为II类,有效期至2031年3月22日。
据公告,该产品采用散射比浊法、透射比浊法和比色法,与适配试剂配合使用,在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆等溶解物样本中的待测物进行定量检测,包含蛋白质及酶类、肝脏疾病、心肌疾病、肾脏疾病、脂类糖类及其代谢物、免疫功能、感染性疾病、出凝血、自身抗体、无机物项目。
普门科技称,本次取得注册证的UA系列全自动特定蛋白分析仪,是公司免疫比浊技术平台的新仪器产品,采用散射比浊法、透射比浊法和比色法一体技术,与配套试剂使用,进一步拓展公司在特定蛋白分析领域的检测项目,更好地满足临床多样化的检测需求,有助于提升公司在院内检验场景的综合服务能力。
同时,新产品取得注册证进一步丰富了公司体外诊断产品矩阵,有助于提升公司市场综合竞争力,对未来市场拓展以及公司未来的经营产生积极影响。
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