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环球关注:国家药监局批准吉利德抗菌药上市
App2月20日消息,吉利德科学宣布,国家药品监督管理局已批准安必速®(AmBisome®,注射用两性霉素B脂质体,50mg)上市许可申请,用于治疗侵袭
2023-02-20 19:39:45 -
国家药监局:1月批准注册124个医疗器械产品
App2月13日消息,国家药监局网站消息,2023年1月,国家药监局共批准注册医疗器械产品124个。其中,境内第三类医疗器械产品99个,进口第三类医
2023-02-13 10:40:25 -
国家药监局联合工信部召开规范涉疫药品网络信息发布行政指导会
App2月9日消息,国家药监局药品监管司、工信部信息通信管理局联合召开行政指导会,对涉疫药品网络信息发布予以指导。会议要求,平台企业要提高
2023-02-09 18:51:46 -
国家药监局:截至2022年底共批准新冠病毒检测试剂136个
App2月8日消息,国家药监局发布2022年度医疗器械注册工作报告。2022年,国家药监局共批准68个新冠病毒检测试剂,截至2022年年底,共批准新冠病
2023-02-08 09:57:51 -
【世界新视野】国家药监局:加强中国式药品监管和中药监管科学体系建设
App1月31日消息,2023年全国中药注册管理和上市后监管工作会议30日在京以视频形式召开。国家药监局党组成员、副局长赵军宁指出,要持续加强中
2023-01-31 11:42:48 -
天天讯息:国家药监局附条件批准两种新冠感染治疗药物上市
近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺
2023-01-29 15:04:43 -
国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、氢溴酸氘瑞米德韦片上市
App1月29日消息,近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申
2023-01-29 14:40:12 -
歌礼制药:ASC10猴痘适应症新药临床试验申请获国家药监局批准
App1月26日消息,歌礼制药港交所公告,中国国家药品监督管理局已批准ASC10猴痘适应症新药临床试验(IND)申请。临床前研究显示ASC10-A具有广谱抗
2023-01-26 21:47:42 -
环球微资讯!国家药监局批准第二个国产托珠单抗注射液生物类似药上市
App1月18日消息,近日,国家药品监督管理局批准珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名:安维泰)上市。该药是国内获批
2023-01-18 19:42:14 -
国家药监局:进一步优化普通化妆品备案检验管理措施
App1月18日消息,据国家药监局网站1月18日消息,为进一步深化“放管服”改革,落实企业主体责任,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案
2023-01-18 16:43:27 -
环球头条:国家药监局2022年共批准注册医疗器械产品2500个
App1月10日消息,从国家药监局获悉,2022年12月,国家药监局共批准注册医疗器械产品339个。其中,境内第三类医疗器械产品273个,进口第三类医
2023-01-10 13:57:25 -
国家药监局批准布洛芬片等5个新冠病毒感染对症治疗药物增产扩能补充申请
为进一步做好新冠病毒感染对症治疗药物扩产保供工作,近日,国家药监局通过快速审评通道,批准布洛芬片等5个品种增产扩能相关补充申请。其中,
2023-01-06 22:02:12 -
每日动态!国家药监局批准布洛芬片等5个新冠病毒感染对症治疗药物增产扩能补充申请
App1月6日消息,为进一步做好新冠病毒感染对症治疗药物扩产保供工作,近日,国家药监局通过快速审评通道,批准布洛芬片等5个品种增产扩能相关
2023-01-06 21:52:41 -
今头条!国家药监局:加快新药好药上市,促进高端创新医疗器械研发上市
App1月5日消息,全国药品监督管理工作会议在京召开。会议对2023年药品监管工作作出部署。一是守正固本,坚决守住药品安全底线。服务保障新阶段
2023-01-05 21:00:12 -
全球看热讯:国家药监局:持续加强中药饮片、中药配方颗粒和中成药监督检查
App1月4日消息,国家药监局印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知,其中提出,创新中药质量监管模式。逐步构建“网格
2023-01-04 21:50:36 -
国家药监局批准中药创新药参葛补肾胶囊上市
App12月29日消息,近日,国家药品监督管理局批准了新疆华春生物药业股份有限公司申报的中药1 1类创新药参葛补肾胶囊上市。该药品开展了随机、
2022-12-29 19:55:10 -
国家药监局通报9起新冠病毒抗原检测试剂案件信息
App12月28日消息,据药监局网站,近期,国家药监局组织各级药品监督管理部门加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管,进一步加强对新冠病毒抗原
2022-12-28 17:51:23 -
环球热门:国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂
App12月26日消息,经国家药监局审查,批准杭州协合医疗用品有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准47个新冠病毒抗原
2022-12-26 19:47:58 -
每日动态!国家药监局通报53批次不符合规定化妆品
App12月22日消息,据国家药监局网站,在2022年国家化妆品监督抽检工作中,经甘肃省药品检验研究院等单位检验,产品标签标示为广州市新霸化妆品
2022-12-22 11:52:59 -
快资讯丨国家药监局:布洛芬和对乙酰氨基酚的原料药产能比较充足
App12月20日消息,国家药监局副局长黄果12月20日在市场监管总局召开的涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会上表示,从部分企业的调研
2022-12-20 21:51:43 -
焦点观察:国家药监局:加强新冠药物应急审评审批,服务临床用药需求
App12月20日消息,国家药监局副局长黄果今天在市场监管总局涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会表示,国家药监局加强应急审评审批,
2022-12-20 10:51:41 -
全球百事通!国家药监局批准佩索利单抗注射液上市
App12月14日消息,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准BoehringerIngelheimInternationalGmbH申报的佩索利单抗注射液(商品名:
2022-12-14 20:51:06 -
全球热点!国家药监局:延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期6个月
App12月8日消息,国家药监局发布延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告,已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂,其注册证有效期在原有效期
2022-12-08 16:55:29 -
天天快看点丨国家药监局:中药配方颗粒等纳入药品网络销售禁止清单
App11月30日消息,国家药监局发布《药品网络销售禁止清单(第一版)》,自2022年12月1日起施行。其中提到,政策法规明确禁止销售的药品包括:
2022-11-30 20:49:48 -
热门:国家药监局发布药品网络销售禁止清单(第一版)
App11月30日消息,国家药监局11月30日发布药品网络销售禁止清单(第一版),自2022年12月1日起施行。其中,政策法规明确禁止销售的药品包括疫
2022-11-30 20:42:05 -
国家药监局召开推进外贸外资工作会议:加快药品和医疗器械审评审批
App11月15日消息,国家药监局召开推进外贸外资工作会议,研究部署进一步加强医药外资企业服务,做好重点外资项目服务保障工作举措。国家药监局
2022-11-15 17:35:13 -
每日热文:国家药监局:7批次化妆品检出禁用原料
App11月15日消息,国家药监局网站今天(15日)发布关于7批次化妆品检出禁用原料的通告。通告指出:在2022年国家化妆品监督抽检工作中,经广西
2022-11-15 15:50:00 -
精彩看点:国家药监局:开展化妆品个性化服务试点工作
App11月10日消息,国家药监局综合司发布关于开展化妆品个性化服务试点工作的通知,本次试点自2022年11月开始,为期1年,试点工作由国家药监局
2022-11-10 19:36:50 -
天天观焦点:国家药监局公开征求意见,促进儿童抗肿瘤药物研发
App11月9日消息,11月8日,国家药监局药品评审中心(CDE)就《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》公开征求意见,文件涵盖了背景、儿童抗肿
2022-11-09 07:27:50
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